|
科技改变医疗!盘点2018年FDA批准的医疗设备明星产品TOP10[color=rgba(0, 0, 0, 0.298)]
[color=rgba(0, 0, 0, 0.298)]Original: [color=rgba(0, 0, 0, 0.298)]林草
生物探索
[color=rgba(0, 0, 0, 0.298)]4 days ago
[color=rgba(0, 0, 0, 0.298)]
[color=rgba(0, 0, 0, 0.298)]
随着消费者对高科技产品需求的增加,以消费者为导向的医疗科技公司也不断涌现。他们研发的产品更贴近消费者的生活和个人护理的理念,其中包括便捷的智能可穿戴设备。
2017年,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了98项这样的新医疗科技产品,是过去40年里获批数量最多的一年。 而在2018年,这一数字又被赶超,达到了 106项之多,史无前例。
近日, FierceBiotech网站盘点了2018年FDA批准的医疗设备明星产品TOP10。榜上有名的包括:来自苹果公司的心电图腕表、BOSE的自主OTC助听器、 HumanOptics 的人造虹膜、BrainWay的深部颅磁刺激治疗系统、Empatica的癫痫监测智能手表、Senseonics的CGM 90天血糖检测仪、 雅培公司的微创心脏瓣膜修复系统、23andMe的药物代谢基因组检测、Biotronik 的 PK Papyrus 新型冠状动脉支架以及Pear Therapeutics 的数字医疗APP ReSET-O。
在不久的将来,随着医疗技术定义的扩大,会有更多的公司和机会加入进来。这些创新产品不仅能满足个人的医疗需求,还能让他们体验到个性化的医疗服务。
下面, 让我们一起来看看TOP10榜单上那些最激动人心的科技进步吧!
1. 具有心电图会测(ECG)功能的 Apple Watch 智能腕表 | 主研发商 美国 苹果公司
| | 聚焦点 Apple Watch 的 ECG心电图功能只需30秒就可以区分出窦性心律是否正常, 不齐或者是否伴有窦性房颤, 并在iOS的健康APP中绘制出带有详细数据的心率图, 可以按照PDF形式保存。 | 2018 FDA获准 TOP10 明星医疗产品 |
2. 患者自主型OTC 助听器 | 主研发商 美国 BOSE
| | 聚焦点 这是一款空气传导助听器,通过无线与个人APP设备连接来进行自主、实时、便捷的调节。它能够捕获一个或多个麦克风捕获声音信号,将信号处理和增强后传回患者耳道耳机中。 | 2018 FDA获准 TOP10 明星医疗产品 |
3. CustomFlex 人工虹膜 |
主研发商 德国 HumanOptics
| | 聚焦点 CustomFlex 人工虹膜集功能与美观于一身,由极其柔软可弯曲的硅胶制成并可定制个性化颜色及尺寸。 医生仅需通过一个手术切口,就可以方便地将人工虹膜植入和固定,虽然有一小部分情形仍需要缝合固定。 | 2018 FDA获准 TOP10 明星医疗产品 |
4. 深部颅磁刺激治疗系统 | | | 聚焦点 深部经颅磁刺激(Deep TMS)治疗系统通过佩戴在患者头部的头盔来完成, 是一种利用线圈和磁场刺激大脑神经细胞的方法。 当传统治疗强迫症的途径无效后,这种新系统提供了一种非侵入式的强迫症治疗方法 。 | 2018 FDA获准 TOP10 明星医疗产品 |
5. Embrace 癫痫监测智能手表 | | | 聚焦点 这是一款外观为手表的可穿戴传感器设备, 通过 “感知”皮肤的电生理变化以对癫痫患者的发作进行监测。 同时采集患者其它生理数据, 如脉搏、体温、睡眠和血液活动等。通过蓝牙与智能手机配对向患者家人或护理人员进行报警。 | 2018 FDA获准 TOP10 明星医疗产品 |
6. Eversense CGM 90天血糖检测仪
| 主研发商 美国 Senseonics
| | 聚焦点 Eversense 血糖仪主要依赖于一个只有米粒大小、可以在门诊治疗过程中植入皮下的微型可穿戴传感设备。它能对不同血糖水平进行实时化学荧光监测, 每五分钟就可以向相连的智能手机发送一次监测结果。当监测水平高于正常时,它会发出提示。 | 2018 FDA获准 TOP10 明星医疗产品 |
7. MitraClip 新微创心脏瓣膜修复疗法 | 主研发商 美国 Abbott (雅培)
| | 科技聚焦点 Mitraclip 疗法是世界上首个经导管二尖瓣修复方案, 提供了二尖瓣夹合器的以及先进的导航和定位功能。 通过微创手术, 对造成心脏衰竭的瓣膜渗漏(尤其是二尖瓣渗漏),进行更便捷的修复。 | 2018 FDA获准 TOP10 明星医疗产品 |
8. 药物代谢基因组检测 | 主研发商 美国 23andMe
| | 聚焦点 该产品向消费者提供了涉及与药物代谢(包括抗抑郁药)相关的33种基因变异的检测, 检测结果能够提供与50种以上常规类处方或非处方药物代谢能力相关的遗传变异信息, 有助于医疗中消费者对用药的探讨。 | 2018 FDA获准 TOP10 明星医疗产品 |
9. PK Papyrus 新型冠状动脉支架 | 主研发商 美国 Biotronik
| | 聚焦点 PK Papyrus支架系统以一种球囊状扩张的形式为冠状动脉提供一层物理屏障,阻止撕裂, 但同时仍然允许血液通过支架运输到心肌,尤其能挽救急性冠状动脉穿孔病人的生命。 | 2018 FDA获准 TOP10 明星医疗产品 |
10. 数字医疗APP ReSET-O | 主研发商 美国 Pear Therapeutics
| | 聚焦点 ReSET系列类数字医疗旨在帮助患有药物滥用症的人群。 ReSET-O结合了前期ReSET的模块和疗法,来帮助对抗对鸦片类制剂(通常用于镇痛或催眠)的依赖或滥用的患者。 | 2018 FDA获准 TOP10 明星医疗产品 |
End
|
|